349880483 technici bij machines

ROY advies en consultancy werkt samen met u als opdrachtgever aan succesvolle projecten.

Wij voeren projectmanagement uit op projecten: Voortgangsbewaking, kwaliteitsbewaking, sturen op tijd en de beschikbaar gestelde financiële middelen. Bewaken en verzorgen van de (detail)planning,
(project-)organisatie, communicatiestructuur over de gehele breedte van het project en informatiebeheersing.

– Projectmanagement;
– Projectleiding;
– Werkvoorbereiding;
– Projectmedewerker.

ROY advies en consultancy is getraind met Lean six sigma en Prince2.
Lean six sigma is een bewezen en toegepaste methodiek die een aantoonbare en duurzame verbetering van het bedrijfsresultaat oplevert. Hierbij ligt de focus op wat uw als klant écht belangrijk vindt. De methodiek zorgt voor het verhogen van de klanttevredenheid én het verkorten van de doorlooptijd.

ROY advies en consultancy richt zich op projectmanagement en kwalificatiemanagement in de farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie en is aangesloten bij de stichting Edufarma. Door de klantgerichte benadering, het uitstekende inlevingsvermogen en ruime kennis kan uw organisatie samen met ROY advies en consultancy de gestelde doelstellingen behalen en een strategische koersbepaling uitstippelen.

310405115 Documentatie

ROY advies en consultancy voert Kwalificatie management uit volgens GxP – validatie en kwalificatie (cGMP-richtlijnen (Goede Manieren van Produceren).

De kwalificatie managementactiviteiten vinden voornamelijk plaats in de farmaceutische- en in de voedingsmiddelenindustrie. Modificatie van bestaande installaties is nodig om de productie van nieuwe producten mogelijk te maken. Maar ook om een hogere efficiency te behalen uit het bestaande productieproces en om in compliance te zijn met de laatste wet- en regelgeving. Onze engineers zijn bekend met de wet- en regelging en maakt samen met u de aanvullende eisen van uw installatie. Om vervolgens het proces te kwalificeren/valideren om de bedrijfszekerheid en kwaliteit te borgen.

De farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie dienen aan strenge eisen en wetten (GMP: Good Manufacturing Practice) te voldoen. De regelgeving van de Amerikaanse wetgevende instantie Food and Drug Administration (FDA) met haar Code of Federal Regulations (CFR) is ook van toepassing op bedrijven in Europa die naar Amerika exporteren. In Europa is de GMP-regelgeving vastgelegd in de Eudralex.

Met de kwalificatie/validatie wordt beoogd dat processen betrouwbaar zijn en dus kwalitatief goede producten leveren. In de farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie draait het om de gezondheid van de consument. Risico’s voor de consument die een product gebruikt moeten tot een aanvaardbaar niveau zijn teruggebracht.

Belangrijke aandachtspunten:
GMP (Good Manufacturing Practice)
GAMP 5
SDLC (Systems Development Life Cycle)
– V-model
– URS
– VMP
– DS/SCS
– FAT/SAT
– IC/OC
– IQ/OQ
– RTM
– VSR
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)

Bezoekersadres:
Het Arsenaal 40N, 1781 XR Den Helder

Postadres:
Ooievaartstraat 145, 1781 VN Den helder

Telefoon:
0223 – 693 391
Of
06 – 20 44 04 70 (Roy Slort)

Contact formulier

Uw naam (verplicht)

Uw email (verplicht)

Onderwerp

Uw bericht